Atibaia - SP
Analista de Garantia de Qualidade Jr. – Validação de Sistemas Computadorizados
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Empresa: Oportunidades Grupo Althaia
Descrição da vaga: Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades.Convidamos você a “Pensar fora da caixa”
- Planejar e executar atividades de validação de sistemas computadorizados conforme regulamentações nacionais e internacionais;
- Elaborar e revisar documentos de validação, incluindo Plano de Validação, Análise de Risco, Matriz de Rastreabilidade, Protocolo e Relatório de Qualificação;
- Realizar testes de qualificação e validar sistemas utilizados em áreas produtivas e laboratórios;
- Avaliar e mitigar riscos relacionados à integridade de dados e ao ciclo de vida dos sistemas;
- Apoiar auditorias internas e externas, garantindo a conformidade dos sistemas computadorizados com os requisitos regulamentados;
- Formação superior em Farmácia, Química, TI ou áreas correlatas;
- Experiência prévia com validação de sistemas computadorizados na indústria farmacêutica;
- Conhecimento das regulamentações aplicáveis RDC 658/2022 e Instrução Normativa 134;
- Conhecimento do Guia de Sistemas Computadorizados;
- Desejável idioma inglês, nível avançado.
Benefícios:
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- Convênio médico;
- Convênio odontológico;
- Convênio farmácia;
- Seguro de vida;
- Desconto em produtos;
- Wellhub (Gympass);
- Vale alimentação;
- Vale refeição;
- PLR;
- Transporte fretado para as cidades de Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré.
Localização: Atibaia – SP